ТР ТС 009/2011 — основной технический регламент ЕАЭС, устанавливающий обязательные требования к косметическим и парфюмерным средствам. Документ определяет требования к безопасности продукции, ее составу, маркировке, упаковке, процедурам оценки соответствия и правилам выпуска в обращение на территории государств — членов ЕАЭС.
Если ваш товар является косметическим или парфюмерным средством, именно ТР ТС 009 определит, какие документы необходимо оформить, какие требования предъявляются к продукции и что нужно сделать перед выпуском товара в продажу.
Под действия регламента попадают косметические средства разных видов и типов.
Регламент распространяется на всю готовую парфюмерно-косметическую продукцию, выпускаемую в обращение на территории государств — членов ЕАЭС. Под его действие подпадает не только косметика и парфюмерия в привычной упаковке, но и продукция, нанесенная на различные изделия. В частности, регламент распространяется на косметические средства, нанесенные на изделия легкой промышленности (например, косметические салфетки или маски), а также на другие иные аналогичные товары.
Косметический регламент не распространяется на следующие виды продукции:
Не понимаете ли попадает ли товар под действие технического регламента? Напишите нам! Мы проанализируем товар бесплатно и предоставим развернутую консультацию.
В зависимости от вида продукции и степени потенциального риска применяются две формы оценки соответствия: декларирование соответствия или государственная регистрация.
Декларированию подлежит вся парфюмерно косметическая продукция, за исключением той, что подпадает под государственную регистрацию. Данный перечень приведен ниже.
В отличие от многих других технических регламентов ЕАЭС, ТР ТС 009/2011 предусматривает ограниченный перечень схем декларирования соответствия. Это связано с тем, что парфюмерно-косметическая продукция непосредственно контактирует с кожей, волосами, ногтями, слизистыми оболочками и другими частями тела человека, поэтому к подтверждению ее безопасности предъявляются повышенные требования. Независимо от выбранной схемы декларирования доказательная база должна формироваться на основании протоколов испытаний, полученных в аккредитованных испытательных лабораториях, включенных в национальную часть реестра.
ТР ТС 009/2011 предусматривает три схемы декларирования соответствия:
Выбор схемы декларирования зависит от характера выпуска продукции (серийное производство или партия) и наличия у изготовителя действующей системы менеджмента качества. На практике наиболее распространенными являются схемы 3д и 4д, тогда как схема 6д применяется значительно реже, поскольку требует документального подтверждения соответствия производства требованиям системы менеджмента качества или стандартам GMP.
Это процесс регистрации продукции в Роспотребнадзоре (или аналогичных органах ЕАЭС), с выдачей специального Свидетельства о государственной регистрации. Под данную процедуру попадают:
ТР ТС 009/2011 является специализированным техническим регламентом, который в полном объеме регулирует требования к парфюмерно-косметической продукции. Если товар подпадает под действие данного регламента, оформление каких-либо дополнительных разрешительных документов по иным нормативным актам, как правило, не требуется. Оценка соответствия проводится исключительно в формах, предусмотренных ТР ТС 009/2011: декларирование соответствия либо государственная регистрация.
До вступления в силу ТР ТС 009/2011 отдельные виды парфюмерно-косметической продукции подлежали государственной регистрации в соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза № 299. Однако с введением технического регламента требования к безопасности, порядку оценки соответствия и государственной регистрации были систематизированы и перенесены в единый нормативный документ. В результате вся продукция, подпадающая под действие ТР ТС 009/2011, оформляется исключительно в соответствии с требованиями данного технического регламента, без необходимости получения дополнительных разрешительных документов по ранее действовавшим правилам.
Процедура оценки соответствия включает несколько этапов:
Ввоз и продажа косметики без соответствующего документа является серьезным нарушением и влечет административную ответственность по КоАП РФ, включая статьи:
Статья 14.43 КоАП РФ - Нарушение изготовителем, исполнителем, продавцом требований технических регламентов.
Статья 14.44 КоАП РФ - Недостоверное декларирование соответствия продукции.
Статья 14.45 КоАП РФ - Нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.
Статья 14.46 КоАП РФ - Нарушение порядка маркировки продукции.
При ввозе товаров на таможенную территорию ЕАЭС без разрешительных документов применяются статьи 16.2 и 16.3 КоАП РФ о недекларировании или несоблюдении запретов и ограничений.
Изучаем товар, маршрут поставки и требования законодательства. Определяем, какие разрешения, сертификаты и процедуры потребуются.
Составляем макеты, готовим полный комплект документов и утверждаем детали. Вы видите итоговый результат ещё до начала процесса.
Оформляем документы, проходим сертификацию, ведём таможенное оформление и логистику. Контролируем процесс на каждом этапе.
Остаёмся на связи — помогаем с новыми задачами, отвечаем на вопросы, консультируем.
Никаких доплат «по факту». Все расходы известны заранее.
Вы присылаете описание товара — мы берём на себя всё остальное: сбор документов, перевод, подачу, сопровождение.
Если документ невозможно получить по объективным причинам — сообщаем заранее.
Находим решение даже в сложных случаях.
Отправьте нам описание товара. Подберем код ТН ВЭД, проверим нормативные документы и расскажем как привезти товар.
В целом да — регламент предусматривает только декларирование, отдельной обязательной сертификации самой продукции нет. Но для ряда категорий с повышенным риском (детская косметика, средства интимной гигиены, краски для волос, средства для отбеливания зубов, продукция для загара, а также косметика с наноматериалами) декларации недостаточно — вместо нее потребуется оформлять свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое выдаёт Роспотребнадзор (или иные органы в странах ЕАЭС).
До. Как и в случае с детскими товарами, для категорий, требующих СГР, это стартовый документ — его нужно получить ещё до постановки продукции на производство или ввоза партии в ЕАЭС. Это стоит закладывать в план запуска отдельно, потому что сроки получения СГР обычно больше, чем оформление обычной декларации, и запускать продажи без него нельзя.
Формулировки с лечебным или фармакологическим эффектом выводят продукт за рамки этого регламента — если заявляется лечебное действие, товар уже подпадает под законодательство о лекарственных средствах или медицинских изделиях, а не под ТР ТС 009. Это частая маркетинговая ловушка: бренд хочет более сильное заявление на упаковке, но фактически меняет правовой статус продукта и весь набор требуемых документов. Формулировки на этикетке и в рекламе стоит согласовывать с юристом до печати тиража упаковки, иначе потребуется оформлять Регистрационное удостоверение.
Да, если новое вещество меняет состав, за который отвечает регламент (перечни разрешённых красителей, консервантов, УФ-фильтров и запрещённых веществ периодически пересматриваются и обновляются). Смена ингредиента — частая причина того, что рецептура, безопасная на момент первой декларации, перестаёт соответствовать актуальным перечням. Обновление рецептуры стоит сверять с экспертом даже при "незначительной" на первый взгляд замене компонента.
Нет, если оттенки отличаются только красителем в пределах разрешённых перечней, а базовая рецептура и технология производства одинаковы, такую линейку обычно можно оформить одной декларацией на однородную продукцию. Но при смене базовой формулы, производителя или технологии между партиями объём тестирования и документы, как правило, нужно пересматривать.
Да, регламент выделяет профессиональную косметику как отдельную категорию по назначению, но требования к подтверждению соответствия применяются так же, как и к продукции для конечного потребителя — освобождения от декларирования только на основании "профессионального" статуса нет. Стоит отдельно указывать эту категорию в документации, так как формулировка предназначения продукции — часть идентификации при декларировании.
Заявителем может быть только изготовитель, зарегистрированный на территории союза, уполномоченное изготовителем лицо либо импортёр по контракту. Для иностранных брендов нужен партнёр в ЕАЭС, который возьмёт на себя роль заявителя. Наличие зарубежных сертификатов (например, европейского CPNP-уведомления) документ ЕАЭС не заменяет, хотя протоколы испытаний иногда можно использовать как часть доказательной базы при декларировании.
Оформление декларации обычно занимает от 2 недель при стандартном наборе испытаний (токсикологические, микробиологические, физико-химические показатели); если продукт попадает в категорию, требующую СГР, срок увеличивается, так как оформление в Роспотребнадзоре — отдельная и более длительная процедура. Точную стоимость стоит запрашивать после того, как определено, нужна только декларация или СГР, и составлен перечень необходимых испытаний.
Да, зарегистрированная в едином реестре декларация признаётся во всех государствах-членах союза без необходимости повторного подтверждения соответствия в каждой стране отдельно — это касается и деклараций, и СГР.
Декларации проверяются в едином реестре ФГИС Росаккредитации, а свидетельства о государственной регистрации — в реестре СГР на сайте Роспотребнадзора (в рамках ЕАЭС) или в реестре на сайте ЕЭК, если документ оформлен не в России. Для косметики эта двойная проверка особенно важна: нередко встречаются ситуации, когда документ оформлен на другую рецептуру или производителя.
Заполните форму или напишите удобным способом — подготовим итоговую смету, схему доставки и список разрешительных документов.